國家重點“精準醫學研究”項目啟動
近日,由北京大學第一醫院崔一民教授團隊牽頭的國家重點研發計劃“精準醫學研究”——“藥物基因組學與國人精準用藥綜合評價體系”項目正式啟動。項目將采取跨學科團隊強強聯合,協同攻關,按照全鏈條的研究模式,力爭實現從基礎研究、大數據分析到臨床試驗、診斷開發和藥物研發等環節的融合創新。
崔一民教授介紹,美國、歐盟和日本藥物管理機構已推薦200余種藥物在臨床使用中進行個體化檢測。國際上目前也有針對傳統藥物精準使用的研究機構,從數據庫建設、臨床研究網絡、精準用藥方案編制等環節形成了有機的整體,形成了一些列藥物的精準用藥指南。然而,基因在各種族間存在差異,國際權威指南因為缺少中國人的基因分布分析和相關臨床試驗數據,并不能完全適用于中國人。國內近年來藥物基因組學的發展迅猛,研究主要圍繞國際指南推薦的相關基因進行檢測方法開發、實驗室建設、臨床病例收集等方面。各個研究中心的研究方法和標準不統一,使得數據難以比較及整合,這種“碎片化”現狀造成資源的極大浪費。急需從國家層面建立一個從臨床研究到大數據分析和質量控制,跨學科合作,建立標準化評價體系,并逐步建立針對中國人藥物基因檢測目錄和精準用藥方案。
據悉,該項目聚焦“重大疾病的傳統藥物的藥物基因組學與個體化精準用藥研究”方向,著重在我國臨床用量大、醫療資源消耗多、有國際機構推薦進行基因檢測藥物主要分布的腫瘤、心腦血管、神經精神等領域,選擇有代表性的藥物開展研究。主要研究內容包括:循證學指南制定體系建設、傳統藥物國人精準用藥方案建設、新生物標志物的發現、規范化和系統化的數據支撐體系建設、大數據技術數據挖掘研究和精準用藥配套產品的研發6個部分,打通傳統藥物精準化用藥的瓶頸,實現快速推廣應用及共享,最終解決中國人的精準用藥問題。