廣州傲雪：呼和浩特市開展醫療器械經營企業冷鏈管理專項檢查

為督促醫療器械經營企業切實落實冷藏冷凍醫療器械貯存、出入庫、運輸等環節的管理制度，確保冷藏冷凍醫療器械的貯存、運輸管理無縫對接，保障質量安全，呼和浩特市食品藥品監督管理局自4月25日開始對冷藏冷凍醫療器械的經營企業開展為期一個月的監督檢查。重點檢查企業資質、倉儲管理、冷鏈運輸過程、質量是否可追溯與人員培訓等五個方面。

專項檢查期間共出動215人次，檢查62家冷藏冷凍醫療器械經營企業，責令整改20家，警告1家。檢查發現的主要問題是部分企業無庫存且計算機信息管理系統不使用,購進、貯存、銷售記錄不規范難追溯；企業未嚴格實施冷藏冷凍運輸管理制度，未配備儲運過程中對溫度控制的設施設備，運輸方式及運輸過程沒有溫度記錄；各崗位的工作人員培訓不完善，無培訓記錄。

針對發現的問題我局將督促企業整改，同時進一步加大醫療器械經營企業冷鏈管理監管工作力度，把冷藏冷凍醫療器械經營企業列入三級監管，建立健全長效監管機制，促進醫療器械經營企業冷鏈管理更加規范，保障冷藏冷凍醫療器械的質量安全。